按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》的規定,經(jīng)國家食品藥品監督管理局現場(chǎng)檢查和審核批準,山東泰邦生物制品有限公司按新標準改擴建的血液制品生產(chǎn)車(chē)間順利通過(guò)GMP認證,批準日期為2008年8月6日,有效期至2013年8月5日。
此次GMP換證,使泰邦公司成為國家實(shí)施新版《藥品GMP認證檢查評定標準》后,同行業(yè)內通過(guò)認證的第一家企業(yè)。標志著(zhù)泰邦公司生產(chǎn)質(zhì)量管理水平已處于行業(yè)領(lǐng)先。也標志著(zhù)泰邦公司改擴建的血液制品生產(chǎn)車(chē)間將投入使用。該生產(chǎn)車(chē)間的啟用,將使泰邦公司的血液制品年投漿產(chǎn)能提高到500-700噸,可極大的提升泰邦公司的盈利能力。