20日,位于泰安高新區的泰邦生物科技園血液制品生產(chǎn)基地建成啟用。在原料血漿保障充足的情況下,園區可達到1500噸血漿的產(chǎn)能,實(shí)現年銷(xiāo)售收入不低于60億元,利稅20億元。
受邀嘉賓先后參觀(guān)了企業(yè)文化展廳;信息中心展廳;以及亞洲最大、國際領(lǐng)先的血液制品生產(chǎn)車(chē)間。聽(tīng)取了泰邦生物的發(fā)展歷程和科研創(chuàng )新等方面的情況介紹。
泰邦生物科技園項目由山東泰邦生物制品有限公司投資建設,是國家衛生計生委重大新藥創(chuàng )制凝血因子類(lèi)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設項目,山東省軍民融合重點(diǎn)建設項目,山東省生物醫藥新舊動(dòng)能轉換示范項目。園區依托血液制品生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗及優(yōu)勢,傾力打造亞洲最大的血液制品生產(chǎn)基地。
泰邦生物科技園項目占地面積260畝,規劃總建筑面積17萬(wàn)平方米,共分三期建設:一期項目占地面積60畝,重點(diǎn)建設集團總部大樓、研發(fā)樓、營(yíng)銷(xiāo)樓等,目前已建成并投入使用;二期血液制品生產(chǎn)車(chē)間項目占地面積120畝,車(chē)間內全部采用國際頂尖設計,配置國內外先進(jìn)設備儀器,全面實(shí)現生產(chǎn)工藝過(guò)程的“自動(dòng)化、信息化、智能化”,是目前亞洲規模最大、設備最先進(jìn)的血液制品生產(chǎn)車(chē)間;三期項目占地面積80畝,規劃建設單抗和疫苗車(chē)間。
泰邦生物集團董事長(cháng)首席執行官
高小英先生講話(huà)
項目全面建成后將成為世界一流的血液制品生產(chǎn)基地,為解決國內血液制品的巨大缺口做出重大貢獻。在原料血漿保障充足的情況下,泰邦生物科技園可達到1500噸血漿的產(chǎn)能,供應三大類(lèi)15個(gè)品種30余個(gè)規格市場(chǎng)急需的血液制品,實(shí)現年銷(xiāo)售收入不低于60億元,利稅20億元。
泰邦生物集團執行副總裁、山東泰邦總經(jīng)理龐廣禮先生
為患者家屬捐獻價(jià)值10萬(wàn)元的人纖維蛋白原
從研發(fā)到上市耗時(shí)10年,新一代人纖維蛋白原上市發(fā)布
20日,在生物科技園建成啟用的同時(shí),泰邦生物還舉行了新藥品——人纖維蛋白原上市發(fā)布會(huì ),標志著(zhù)泰邦生物成為目前全國血液制品企業(yè)品種最為齊全的企業(yè)之一。
人纖維蛋白原是由健康人血漿經(jīng)分離、提純,并經(jīng)病毒滅活處理、凍干制成。在臨床上,人纖維蛋白原對缺乏纖維蛋白原所致的凝血機能障礙具有糾正作用,主要用于防治先天性纖維蛋白原缺少或缺乏癥,以及由于嚴重肝損傷、肝硬化、彌散性血管內凝血、產(chǎn)后大出血、大手術(shù)、外傷、內出血等導致的獲得性纖維蛋白原缺少癥。
泰邦生產(chǎn)的新一代人纖維蛋白原,從研發(fā)到上市耗時(shí)10年之久。從2008年開(kāi)始,泰邦生物即開(kāi)始人纖維蛋白原項目的立項調研和籌備工作,經(jīng)過(guò)近10年的努力,于2017年5月順利通過(guò)先天性或獲得性臨床試驗核查,2017年10月成功獲得藥品批準文號,2018年1月正式上市。
“新藥研發(fā)需要經(jīng)歷漫長(cháng)的過(guò)程,必須要有龐大的科研團隊、巨額的研發(fā)資金來(lái)支撐。”除了研發(fā)需要花費很長(cháng)時(shí)間外,新藥的審批也十分嚴苛。隨著(zhù)新一代人纖維蛋白原的上市,與以往人纖維蛋白原相比,溶解時(shí)間更短,凝固活力更快。
更高的純度和更佳的凝固活力,意味著(zhù)止血療效更佳。在臨床實(shí)際操作中,泰邦新一代纖原復溶時(shí)間更加快速,其快速溶解的特性受到了醫護人員的見(jiàn)證與贊嘆,解決了國內同類(lèi)產(chǎn)品復溶時(shí)間長(cháng),急救應用不便等難題。