5月15日-18日，由中國輸血協(xié)會(huì )血液制品專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主辦，山東泰邦生物制品有限公司、湖南智一堂血漿原料管理有限公司承辦的2019年全國單采血漿質(zhì)量安全與信息化工作研討會(huì )，在歷史文化名城山東泰安隆重召開(kāi)。來(lái)自全國20家血液制品企業(yè)和近60家單采血漿站以及行業(yè)合作伙伴近200余人參加。山東省衛生健康委員會(huì )醫政醫管處副處長(cháng)戰濤，中國輸血協(xié)會(huì )血液制品專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理龐廣禮，中國輸血協(xié)會(huì )血液制品專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員、中國醫學(xué)科學(xué)院輸血研究所科技處處長(cháng)李長(cháng)清出席會(huì )議并講話(huà)。
中國輸血協(xié)會(huì )血液制品專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理龐廣禮代表會(huì )議主辦方致辭，龐總提出，隨著(zhù)社會(huì )的進(jìn)步和時(shí)代的發(fā)展，血液制品行業(yè)面臨著(zhù)前所未有的監管壓力，如何構建嚴密完善的質(zhì)量保障體系，確保血源安全成為全行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。希望參會(huì )代表們通過(guò)此次研討會(huì )認真解讀國家新修訂的行業(yè)法規、標準，總結血液制品行業(yè)在智能制造及信息化標準建設中面臨的困難和挑戰，探討應對策略和措施，推動(dòng)我國血液制品行業(yè)的規范，安全、繁榮與發(fā)展，從而制造出更多臨床急需、療效可靠、政府放心的藥品。
中國輸血協(xié)會(huì )血液制品專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理龐廣禮
中國輸血協(xié)會(huì )血液制品專(zhuān)業(yè)委員副主任委員、中國醫學(xué)科學(xué)院輸血研究所科技處處長(cháng)李長(cháng)清在講話(huà)中指出，原料血漿的安全關(guān)系到血液制品的安全，血液制品的安全關(guān)系到臨床用藥的安全，臨床用藥的安全直接關(guān)系到每一位患者的生命健康。作為行業(yè)從業(yè)者，安全是目標，也是責任，應將行業(yè)質(zhì)量會(huì )議常態(tài)化，總結質(zhì)量管理經(jīng)驗，交流質(zhì)量控制新技術(shù)和新方法，盡可能杜絕可能存在的質(zhì)量安全隱患，把質(zhì)量工作做得越來(lái)越好。
中國輸血協(xié)會(huì )血液制品專(zhuān)業(yè)委員副主任委員、中國醫學(xué)科學(xué)院輸血研究所科技處處長(cháng)李長(cháng)清
山東省衛生健康委員會(huì )醫政醫管處戰濤副處長(cháng)指出，保障血漿安全和獻漿群眾的身體健康，責任重于泰山，使命重于生命，希望血液制品生產(chǎn)企業(yè)堅決落實(shí)企業(yè)主體責任，繼續加強對所屬單采血漿站的管理和能力建設，強化漿站信息化建設，盡快建立全省聯(lián)網(wǎng)的視頻監控系統和信息匯總平臺，對采漿全過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監控，逐步做到管理制度化、操作規范化、數據標準化，保障單采血漿質(zhì)量安全。
山東省衛生健康委員會(huì )醫政醫管處副處長(cháng)戰濤
知識的價(jià)值在于分享，行業(yè)的生命力在于創(chuàng )新。此次研討會(huì )包括采用2+1模式，即：兩個(gè)專(zhuān)題研討模塊、一個(gè)方案展示模塊進(jìn)行。圍繞血漿安全與標準規范專(zhuān)題，劉彬博士帶來(lái)《單采血漿標準規范修訂趨勢》，詳細解讀了《單采血漿站技術(shù)操作規程》、《單采血漿站基本標準》、《單采血漿站質(zhì)量管理規范》的修訂思想和修訂要點(diǎn)；中國醫學(xué)科學(xué)院輸血研究所劉鳳娟博士根據國家監管要求，結合近幾年各企業(yè)開(kāi)展核酸檢測工作試點(diǎn)情況，給參會(huì )代表們帶來(lái)了一堂《原料血漿核酸檢測工作導則》；凱萊英醫藥集團副總經(jīng)理路璐老師結合自己多年的藥企質(zhì)量信息化工作研究與實(shí)踐經(jīng)驗，帶來(lái)《醫藥行業(yè)質(zhì)量信息化案例分享》。
在質(zhì)量管控與智能制造研討專(zhuān)題環(huán)節，山東泰邦生物制品有限公司血源管理中心張峰老師分享了《初探工業(yè)4.0-血液制品智能制造實(shí)踐與思考》，為行業(yè)的智能制造提供了樣板和示范；江西博雅生物制藥股份有限公司信息總監李樹(shù)申老師為大家帶來(lái)博雅的系統建設經(jīng)驗——《單采血漿信息化證據矩陣規劃與建設》；中國醫學(xué)科學(xué)院輸血研究所信息情報中心黃毅主任結合行業(yè)現狀，帶來(lái)《我國單采血漿信息化建設現狀與思考》。
隨后，來(lái)自北京南格爾生物科技有限公司的李川老師、深圳啟奧朗程科技有限公司的張國利老師、成都佳穎醫用制品有限公司的馮硯琪老師就打造高效智能漿站、信息技術(shù)構建質(zhì)量安全以及漿站信息化應用與參會(huì )代表們進(jìn)行分享及方案展示。
在信息化專(zhuān)項會(huì )議上，中國醫學(xué)科學(xué)院輸血研究所信息情報中心黃毅主任提出了以杜絕頻采、違規跨區采和實(shí)現區域高危獻血漿者屏蔽為目標，建立全國獻漿者信息平臺的設想。擬在2019年重點(diǎn)做好兩方面工作：一是聯(lián)合、推動(dòng)信息廠(chǎng)商，依據國家法律法規的要求，在采漿各關(guān)鍵環(huán)節（建檔、體檢、采樣、采漿）使用人臉識別技術(shù)進(jìn)行身份驗證，逐步替代現有識別方式；二是通過(guò)行業(yè)組織各采漿系統信息廠(chǎng)商間的交互驗證，實(shí)現跨漿站、跨省份、跨生物制品公司間的互聯(lián)互通，有效推動(dòng)漿站間身份證、獻漿/獻血記錄及不合格漿員信息的共享。并計劃在自愿參與的血制企業(yè)中，開(kāi)展平臺聯(lián)網(wǎng)試點(diǎn)工作，實(shí)現跨省、跨企業(yè)之間的獻漿信息互通，為規范行業(yè)行為、滿(mǎn)足監管需求提供有力的技術(shù)支撐和信息保障，進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)健康可持續發(fā)展。
魯公網(wǎng)安備 37091102000526號
