2012年6月25日，山東泰邦自主研發(fā)的人凝血因子Ⅷ（Human Coagulation Factor Ⅷ，FⅧ）獲得了由國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒發(fā)的藥品生產(chǎn)批準文號（國藥準字S20120011），至此，只需FⅧ車(chē)間通過(guò)SFDA認證管理中心的GMP認證，該產(chǎn)品即可上市。人凝血因子Ⅷ是治療甲型血友病的特效藥物，待山東泰邦的FⅧ正式上市后，將極大地緩解目前國內該藥供貨緊張的局面，造福廣大血友病患者。

山東泰邦FⅧ項目自2007年立項并啟動(dòng)， 2008年工藝開(kāi)發(fā)成功，歷經(jīng)5年不懈努力，于2012年5月底通過(guò)藥審中心的綜合審評，2012年6月15日SFDA核發(fā)生產(chǎn)批準文號。

集團董事長(cháng)兼CEO高小英先生表示；“FⅧ生產(chǎn)批準文號是山東泰邦生物第一個(gè)凝血因子類(lèi)產(chǎn)品批準文號，對公司今后的發(fā)展具有深遠的意義。至此，公司擁有了白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類(lèi)血液制品，產(chǎn)品結構更加完善，血漿的綜合利用率也得到了進(jìn)一步提升。公司將積極迎接國家SFDA認證管理中心對我們的FⅧ車(chē)間進(jìn)行GMP認證，力爭山東泰邦FⅧ早日上市，為國內廣大血友病患者提供高質(zhì)量的治療機會(huì )。” 

山東泰邦生物被列入山東省首批戰略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)調度企業(yè)  返回列表 山東泰邦生物科技園在泰安高新區開(kāi)工奠基