貴州泰邦生物制品有限公司血液制品獲發(fā)《藥品GMP證書(shū)》（2010版）
2014年3月17日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布藥品GMP認證公告（第19號），發(fā)給貴州泰邦生物制品有限公司等34家公司《藥品GMP證書(shū)》，其中有關(guān)貴州泰邦生物制品有限公司的公告內容如下：
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證書(shū)編號
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企業(yè)名稱(chēng)
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地址
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認證范圍
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認證日期
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有效期至
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發(fā)證機關(guān)
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CN20140154
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貴州泰邦生物制品有限公司
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貴陽(yáng)市花溪區竹林村
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人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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★貴州泰邦生物制品有限公司血液制品車(chē)間GMP改造歷程：
1、2013年6月1日，貴州泰邦血液制品車(chē)間停產(chǎn)改造。
2、2014年01月20日 - 01月24日，接受?chē)沂称匪幤繁O督管理局藥品認證管理中心現場(chǎng)檢查。
3、2014年2月19日，國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心藥品GMP認證審查公示（第49號），貴州泰邦血液制品車(chē)間通過(guò)現場(chǎng)檢查和審核，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》，公示期為10個(gè)工作日，自2014年02月19日至2014年03月04日。
4、2014年3月17日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布藥品GMP認證公告（第19號），貴州泰邦血液制品獲發(fā)《藥品GMP證書(shū)》。
附件：國家食品藥品監督管理總局藥品GMP認證公告（第19號）
國家食品藥品監督管理總局
公 告
2014年 第9號
藥品GMP認證公告（第19號）
按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》的規定，經(jīng)現場(chǎng)檢查和審核批準，廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司等34家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》要求，發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。
特此公告。
附件：藥品GMP認證目錄（第19號）
國家食品藥品監督管理總局
2014年3月17日
附件
藥品GMP認證目錄（第19號）
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證書(shū)編號
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企業(yè)名稱(chēng)
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地址
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認證范圍
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認證日期
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有效期至
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發(fā)證機關(guān)
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CN20140132
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廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司
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東莞市東城樟村工業(yè)區
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大容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140133
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北京華潤高科天然藥物有限公司
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北京市延慶縣延慶鎮媯水南街11號
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小容量注射劑（非最終滅菌）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140134
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武漢維奧制藥有限公司
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武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區江夏大道武大科技園
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重組人干擾素α2a栓（栓劑）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140135
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珠海經(jīng)濟特區生物化學(xué)制藥廠(chǎng)
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珠海市金灣區三灶金海東路6號
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粉針劑、大容量注射劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140136
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廣東南國藥業(yè)有限公司
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廣東省湛江市機場(chǎng)路16號
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小容量注射劑（小容量注射劑一車(chē)間，非最終滅菌）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140137
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浙江北生藥業(yè)漢生制藥有限公司
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浙江省東陽(yáng)市江北高科技工業(yè)園區
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小容量注射劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140138
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蘇州二葉制藥有限公司
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蘇州市相城區黃埭鎮東橋安民路
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粉針劑（青霉素類(lèi)201車(chē)間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140139
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江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)有限公司
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江蘇省沭陽(yáng)縣工業(yè)園區二環(huán)東路3號
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小容量注射劑（含非最終滅菌）；大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140140
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山東科興生物制品有限公司
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山東省章丘市明水開(kāi)發(fā)區創(chuàng )業(yè)路2666號
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重組人促紅素注射液（CHO細胞）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140141
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山東科興生物制品有限公司
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山東省章丘市明水開(kāi)發(fā)區創(chuàng )業(yè)路2666號
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重組人粒細胞刺激因子注射液
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140142
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遼寧玉皇藥業(yè)有限公司
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沈陽(yáng)市蘇家屯區雪蓮工業(yè)加工區
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小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140143
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桂林南藥股份有限公司
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桂林市七里店路43號
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粉針劑[2車(chē)間，3車(chē)間(青霉素類(lèi))]、小容量注射劑（非最終滅菌，2車(chē)間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140144
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西南藥業(yè)股份有限公司
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重慶市沙坪壩區天星橋21號；重慶市涪陵區百花路8號
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大容量注射劑、小容量注射劑(含激素類(lèi))、粉針劑(青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi))、凍干粉針劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140145
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江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司
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贛州市章貢區健康路61號
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凍干粉針劑（B線(xiàn)）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140146
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福鼎康樂(lè )藥業(yè)有限公司
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福鼎市星火路18號
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大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶,五層共擠輸液用袋）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140147
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悅康藥業(yè)集團有限公司
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北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區宏達中路6號
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凍干粉針劑(三車(chē)間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140148
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石家莊鵬海制藥有限公司
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河北省石家莊市行唐縣經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區科技大街8號
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大容量注射劑(101車(chē)間，聚丙烯輸液瓶、玻璃輸液瓶；103車(chē)間多層共擠輸液用袋)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140149
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山東省惠諾藥業(yè)有限公司
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山東省萊陽(yáng)市富水南路127號
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小容量注射劑（含非最終滅菌）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140150
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福建三愛(ài)藥業(yè)有限公司
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福建省建陽(yáng)市海西南林工貿園區
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大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140151
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南京賽爾金生物醫學(xué)有限公司
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江蘇省南京浦口經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區天浦路8號
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大容量注射劑（血液保存液）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140152
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青海夏都醫藥有限公司
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青海省西寧市生物科技產(chǎn)業(yè)園經(jīng)四路18號
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大容量注射劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140153
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海南中和藥業(yè)有限公司
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海南省?？谑心虾４蟮?68號保稅區內
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凍干粉針劑(二車(chē)間）、小容量注射劑（含預灌封注射器，非最終滅菌，二車(chē)間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140154
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貴州泰邦生物制品有限公司
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貴陽(yáng)市花溪區竹林村
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人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140155
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成都百?？萍贾扑幱邢薰?/div>
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成都市溫江區成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園柳臺大道西段433號
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小容量注射劑(含非最終滅菌)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140156
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廣東隆賦藥業(yè)有限公司
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廣東省中山市南朗鎮華南現代中醫藥城思邈路13號
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凍干粉針劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140157
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昆明制藥集團股份有限公司
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云南省昆明市西郊七公里
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小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑（二車(chē)間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140158
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石家莊四藥有限公司
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石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區珠江大道288號
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大容量注射劑[103車(chē)間（玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋、聚丙烯輸液瓶、多層共擠膜輸液袋）]
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140159
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安徽城市藥業(yè)有限責任公司
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安徽省蚌埠市淮上大道5068號
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小容量注射劑（非最終滅菌，D線(xiàn)）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140160
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成都華神生物技術(shù)有限責任公司
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成都高新區南北大道1172號
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碘[131I]美妥昔單抗注射液、碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140161
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濟南維爾康生化制藥有限公司
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濟南市工業(yè)北路303號
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小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑（1、2車(chē)間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140162
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福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司
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福建省柘榮縣制藥工業(yè)園區
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粉針劑
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140163
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上海長(cháng)征富民金山制藥有限公司
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上海市崇明縣堡鎮鎮油車(chē)灣
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大容量注射劑(玻璃輸液瓶和聚丙烯輸液瓶生產(chǎn)線(xiàn))
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140164
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貴州天地藥業(yè)有限責任公司
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貴州省興義市鳳儀路1號
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大容量注射劑（玻璃輸液瓶A線(xiàn)）、小容量注射劑（A、B、C線(xiàn)，含激素類(lèi)）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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CN20140048
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廣東嶺南制藥有限公司
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廣州市天河區沙河龍眼洞
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凍干粉針劑（含抗腫瘤藥，301車(chē)間）
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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國家食品藥品監督管理總局
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魯公網(wǎng)安備 37091102000526號
